呼吸袋使用場(chǎng)合。適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無(wú)菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無(wú)菌車間使用物品后在傳遞過(guò)程中的二次污染，提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-除菌過(guò)濾146-160頁(yè)適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無(wú)菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁(yè)膠塞清洗，清洗和準(zhǔn)備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量。聚乙烯呼吸袋價(jià)格

呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國(guó)Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他專用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過(guò)顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過(guò)清潔程序使用沒(méi)有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開(kāi)適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示甘肅醫(yī)藥用呼吸袋價(jià)格我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對(duì)可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開(kāi)跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見(jiàn));c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對(duì)所有基本部件進(jìn)行檢驗(yàn)；e）應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則；注1：最常見(jiàn)的檢驗(yàn)程序是目力檢驗(yàn)，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標(biāo)簽來(lái)滿足這一設(shè)計(jì)要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗(yàn)、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3：重復(fù)性使用容器的其他指南見(jiàn)YY/T。8、對(duì)于重復(fù)性使用的呼吸袋，應(yīng)確定接提供的說(shuō)明處理時(shí)是否會(huì)導(dǎo)致降解，從而影響使用壽命。預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生降解時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點(diǎn)應(yīng)是可測(cè)定的。

“呼吸袋”是無(wú)菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無(wú)菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn)，無(wú)菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無(wú)菌服等無(wú)菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。

“新版GMP”第62條明確要求：“無(wú)菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行，事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無(wú)菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過(guò)程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高，逐年立項(xiàng)對(duì)制造、檢測(cè)、試驗(yàn)裝置進(jìn)行技術(shù)改造。

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對(duì)于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí)，應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的最小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求：a)在規(guī)定的滅jun過(guò)程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強(qiáng)度（抗張強(qiáng)度和／或耐破度）應(yīng)滿足規(guī)定的要求；c)密封和／或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開(kāi)，以免落屑。誠(chéng)摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司！重慶聚乙烯呼吸袋價(jià)格

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物理機(jī)械性能拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,長(zhǎng)度為150MM,寬度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字剝高強(qiáng)度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行.水蒸氣透過(guò)盤(pán)按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對(duì)濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C.氧氣透過(guò)量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對(duì)濕度的氧氣，試驗(yàn)溫度為23"C，1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行，試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。檢驗(yàn)規(guī)則同-品種，同一材料結(jié)構(gòu)，同- -工藝，同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批，比較大數(shù)量不超過(guò)500000只。采用隨機(jī)抽樣方法。外觀，規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行，采用二次正常抽樣方案，一般檢驗(yàn)水平II， 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。聚乙烯呼吸袋價(jià)格

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！

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